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  2. 注冊機會
    注冊簡歷

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    該單位公司簡介

    一、公司介紹
    南京法默凱醫藥科技有限公司是國內知名的醫藥外貿企業,主營醫藥制劑、醫藥原料、醫藥中間體、保健品和空心膠囊等產品的進出口業務。公司業務覆蓋全球五大洲、六十多個國家,取得近兩百個醫藥產品的國際注冊證書,擁有多個制劑和原料的國際獨家銷售權,公司的空心膠囊、大輸液等多個產品的出口業務排名全國前列,同時公司成功將中國第一個仿制藥出口到全球第五大醫藥市場-巴西。為了更好、更快、更強有力地向海外拓展業務,我們陸續在巴西、泰國、土耳其設立了分公司,并與全球知名制藥企業(如merck、pfizer、sandoz等)以及諸多區域性制藥領軍企業建立了緊密的合作關系,同時積極探索通過資本合作進入 查看更多
    保險年終獎節日福利8小時工作制健康體檢通訊補貼

    基本要求

    • 工作地點:南京 - 南京
    • 性別要求:性別不限
    • 學歷要求:本科及以上
    • 專業要求:醫藥
    • 外語語種:英語
    • 招聘方式:全職
    • 年齡要求: -  歲
    • 工作經驗:一年以上
    • 職位類別:藥品/醫療器械注冊+英語
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    崗位職責

    1.翻譯并審核藥品的注冊資料和文件,使符合申報要求(出口/進口注冊);
    2.根據注冊要求獨立編寫制劑注冊文件及申報,熟練編寫原料藥dmf的文件;
    3.跟蹤項目進展,并對項目中的問題給予指導;
    4.負責在客戶審計前對工廠的預檢查;客戶審計陪同、跟蹤及整改回復;
    5.公司注冊文件的日常維護,按照客戶要求和法規要求更新注冊文件。

    相關經驗、技能要求

    全日制本科及以上學歷,藥學、制藥工程、藥事法規、藥學英語等相關專業;
    英語六級,聽說讀寫熟練;
    熟悉國內外藥品注冊法規、gmp指南及usp/ep等質量標準;
    1.能較強的文獻/網站檢索,資料查閱收集能力;
    2.工作認真細心,責任心強,善于溝通協調,團隊協作能力強;
    3.1~3年國內或國外注冊經驗、有做過歐美申報經驗者優先考慮;
    4.有3年及以上藥企(生產/質量)或藥品研發機構(合成/制劑/分析,申報資料審核)工作經驗者優先考慮。
    注:本崗位也歡迎應屆生前來應聘。入職后,會根據工作經歷及專業等進行工作側重點分配、培養 (如進口注冊、出口注冊、現場審計、業務支持等)。
    提示:用人單位以各種理由收取非正規費用(押金、服裝費、報名費、培訓費、體檢費、要求購買充值卡、刷信譽、淘寶刷鉆、YY網絡兼職、加YY聯系等)均有騙子嫌疑,請提高警惕。查看詳情

    聯系方式/地圖

    • 公司地址:南京市玄武區****
    • 郵政編碼:********
    • 聯系電話:025-****990
    • 聯系人:********
    • 傳  真:********
    • E-mail:********
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    職位名稱
    學歷要求
    工作地區
    薪資待遇
    操作
    國際藥品注冊專員
    本科及以上
    南京
    6000-7999元
    投遞簡歷
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